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Sobre
Estudo ACTION3
O Estudo ACTION3 examinará se o medicamento experimental, DMX-200 (repagermânio), reduz a quantidade de proteinúria (proteína na urina) e retarda o declínio da função renal, quando tomado junto com um medicamento chamado bloqueador do receptor da angiotensina II (BRA). O BRA é um medicamento muito comumente usado na GESF. O ACTION3 também investigará os efeitos colaterais que podem ocorrer.
O estudo ACTION3 comparará o medicamento em investigação com um placebo. Tanto o medicamento em investigação quanto o placebo serão administrados em cápsulas que deverão ser tomadas duas vezes ao dia por via oral. Você será designado aleatoriamente para o grupo do medicamento em estudo ou do placebo. Você tem a mesma chance (50%) de estar em qualquer um dos grupos. Nem você nem a equipe do estudo saberão se você está recebendo o medicamento do estudo ou o placebo.
Esse é um estudo global que envolve aproximadamente 300 pacientes.
Se o estudo for adequado para você e você optar por participar, todos os cuidados relacionados ao estudo e a medicação do estudo serão fornecidos sem nenhum custo para você durante a sua participação.
O que é a GESF?
Sobre a glomerulosclerose segmentar focal (GESF)
A GESF é uma doença renal progressiva para a qual não existem tratamentos formalmente aprovados. Quando você tem GESF os filtros (glomérulos) dos seus rins ficam inflamados e são danificados por cicatrizes. Isso faz com que os filtros "vazem" e permite que a proteína do seu sangue se acumule na sua urina (proteinúria).
Em pacientes com GESF, a capacidade dos rins de purificar (limpar) o sangue é prejudicada. Isso pode levar à insuficiência renal, que pode exigir diálise ou transplante de rim.
Saiba mais sobre a GESF aqui
Projeto do estudo
Testes e avaliações
Que testes e avaliações posso esperar?
Os testes e avaliações a seguir ocorrerão em algumas ou em todas as visitas do estudo.
Dados demográficos e histórico médico e de medicamentos
Exame físico
Sinais vitais, peso e altura
Eletrocardiograma (ECG)
Exames de sangue e urina, incluindo coleta de urina de 24 horas
Teste de gravidez
Revisão do diário e das perguntas dos participantes
Você está qualificado para participar?
Você pode ser elegível para participar do Estudo ACTION3 se:
Adultos
18 a 80 anos
Diagnóstico
GESF (primária, genética, causa indeterminada, exceto secundária)
Usando um BRA ou preparado para fazer a transição para um BRA
Locais de estudo
Se estiver interessado em participar, use o mapa abaixo para entrar em contato com o centro participante mais próximo e solicitar mais informações sobre o ACTION3 Estudo de fase 3 da GESF na doença renal, patrocinado pela Dimerix.
Como alternativa, entre em contato com o médico responsável pelo tratamento e solicite que ele entre em contato com a Dimerix pelo e-mail [email protected].
Por motivos de confidencialidade, solicitamos que os pacientes não entrem em contato diretamente com a Dimerix.
