Vedrørende
ACTION3-forsøget

ACTION3-forsøget vil undersøge, om forsøgsmedicinen DMX-200 (repagermanium) reducerer mængden af proteinuri (protein i urinen) og bremser nedsættelsen i nyrefunktion, når den tages sammen med en medicin, der kaldes en angiotensin II-receptorblokker (ARB). En ARB er et meget almindeligt anvendt lægemiddel ved FSGS. ACTION3 vil også undersøge, hvilke bivirkninger der kan opstå.

ACTION3-forsøget vil sammenligne forsøgsmedicinen med placebo. Både forsøgsmedicinen og placebo vil blive givet som kapsler, der skal tages to gange dagligt gennem munden. Du vil tilfældigt blive tildelt enten forsøgsmedicin eller placebogruppen. Du har lige stor chance (50%) tildelt enten forsøgsmedicin- eller placebogruppen. Hverken du eller studieteamet vil vide, om du får forsøgsmedicinen eller placebo.

Dette forsøg, omfatter cirka 300 patienter på verdensplan.

Hvis forsøget er det rigtige for dig, og du vælger at deltage, vil al forsøgsrelateret pleje og forsøgsmedicin blive leveret uden omkostninger for dig under din deltagelse.

Hvad er FSGS?

Om fokal segmentær glomerulosklerose (FSGS)

FSGS er en progressiv nyresygdom, som der ikke findes nogen formelt godkendte behandlinger for. Når du har FSGS, bliver filtrene (glomeruli) i dine nyrer betændte og beskadiget af ardannelse. Det gør filtrene "utætte" og gør det muligt for protein fra blodet at samle sig i urinen (proteinuri).

Hos patienter med FSGS er nyrernes evne til at rense blodet nedsat. Det kan i sidste ende føre til nyresvigt, som kan kræve dialyse eller nyretransplantation.

 Få mere at vide om FSGS her

Forsøgets design

Screening og kvalificering [ Min. 10 uger ] [ op til 14 uger, hvis der skiftes til ARB ]. Forsøgets behandlingsperiode [ Omkring 104 uger eller 2 år ]. Opfølgningsperiode [ op til 4 uger ]. Åben Label Forlængelse (OLE) [ op til 2 år ] for berettigede deltagere

Procedure og vurderinger

Hvilke procedure og vurderinger kan jeg forvente?

Følgende procedure og vurderinger vil finde sted ved nogle eller ved alle dine forsøgsbesøg.

Demografisk, sygdom og medicinsk historie Fysisk undersøgelse Måling af vitale værdier, vægt og højde Elektrokardiogram (EKG) Blod- og urinprøver, herunder 24-timers urinopsamling Graviditetstest Gennemgang af deltagernes dagbog og spørgsmål

Er du berettiget til at deltage?

Du kan være berettiget til at deltage i ACTION3-forsøget, hvis:

Voksne

18-80 år

Diagnose

FSGS (primær, genetisk, ubestemt årsag undtagen sekundær)

Bruger en ARB eller er klar til at skifte til en ARB

Forsøgets lokation

Hvis du er interesseret i at deltage, kan du bruge kortet nedenfor til at kontakte nærmeste forsøgssted og bede om mere information om ACTION3 Fase 3 FSGS-studiet i I nyresygdomme,sponsoreret af Dimerix.

Alternativt kan du kontakte din behandlende læge og bede dem om at kontakte Dimerix på [email protected].

Af fortrolighedshensyn beder vi patienterne om ikke at kontakte Dimerix direkte.

Find dit nærmeste forsøgssted
* Ingen klinikker fundet inden for 500 miles. Prøv venligst igen.

Klinikkens placering

Odense Universitetshospital J. B. Winsløws Vej, Odense Kommune, Danmark. 5000 p | +4565413434 Rigshospitalet Blegdamsvej, København, Danmark. 2100 p | +4535453545 Kolding Sygehus Sygehusvej, Kolding, Danmark. 6000 p | +4522190778