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ACTION3調査
について
ACTION3試験では、アンジオテンシンII受容体拮抗薬（ARB）と呼ばれる薬に加え、治験薬であるDMX-200（レパゲルマニウム）を服用することで、蛋白尿（尿中の蛋白）の量を減らし、腎機能の低下を遅らせることができるかどうかを調べます。ARBはFSGSで非常によく使用される薬です。ACTION3では、どのような副作用が起こるかも調査します。
ACTION3試験では、治験薬とプラセボを比較します。治験薬もプラセボもカプセルとして投与され、1日2回経口摂取する必要があります。無作為に治験薬群とプラセボ群に割り付けられます。どちらの群に入る確率も等しく（50%）なります。あなたが試験薬を投与されるか、プラセボを投与されるかは、あなたにも研究チームにもわかりません。
これは、約300人の患者さんを対象とした世界規模の研究（臨床試験）です。
本試験があなたに適していると判断され、あなたが参加を選択された場合、治験薬を服用している期間中、臨床試験に関連して行われるすべての検査および治験薬は無料で提供されます。
FSGSとは？
巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）について
FSGSは進行性の腎臓病で、正式に承認された治療法はありません。FSGSに罹患すると、腎臓のフィルター（糸球体）に炎症が起こり、瘢痕化によって損傷を受けます。このためフィルターが「漏れやすく」なり、血液中のタンパク質が尿に溜まりやすくなります（タンパク尿）。
FSGSの患者さんでは、腎臓の血液浄化（きれいにする）機能が低下しています。このため最終的には腎不全に至り、透析や腎移植が必要になることもあります。
FSGSについての詳細はこちら
研究デザイン
テストと評価
どのようなテストや評価がありますか？
以下の検査と評価は、試験の一部またはすべての来院時に行われます。
人口統計、病歴、投薬歴
身体検査
バイタルサイン、体重、身長
心電図（ECG）
血液検査および尿検査（24時間採尿を含む
妊娠検査薬
参加者の日記と質問のレビュー
参加資格はありますか？
以下の場合、ACTION3研究に参加する資格があるかもしれない：
大人
18-80歳
診断
FSGS（一次性、遺伝性、二次性を除く原因不明）
ARBを使用している、またはARBに移行する準備ができている
研究拠点
参加にご興味のある方は、以下の地図から最寄りの治験実施施設にお問い合わせください（ただし病院のポリシーによりすべての実施施設が地図に表示されないことがあります）。 お問い合わせの際には、Dimerix（ダイメリックス）社の腎臓病を対象とした第3相FSGS試験（ACTION3試験）とお伝えください。
またはかかりつけの医師に連絡し、以下のDimerix社の連絡先に連絡するよう依頼してください。 [email protected].
機密保持のため、患者様からDimerix社への直接のお問い合わせはご遠慮ください。
