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Sobre
Estudo ACTION3
O Estudo ACTION3 irá examinar se o medicamento experimental, DMX-200 (repagermânio), reduz a quantidade de proteinúria (proteína na urina) e retarda o declínio da função renal, quando tomado em conjunto com um medicamento chamado bloqueador dos receptores da angiotensina II (BRA). Um ARB é um medicamento muito utilizado na GESF. O ACTION3 também investigará os efeitos secundários que podem ocorrer.
O estudo ACTION3 irá comparar o medicamento experimental com um placebo. Tanto o medicamento experimental como o placebo serão administrados sob a forma de cápsulas que terão de ser tomadas duas vezes por dia por via oral. Ser-lhe-á atribuído aleatoriamente o medicamento em estudo ou o grupo placebo. Tem a mesma probabilidade (50%) de pertencer a qualquer um dos grupos. Nem você nem a equipa do estudo saberão se está a receber o medicamento do estudo ou o placebo.
Este é um estudo global que envolve aproximadamente 300 pacientes.
Se o estudo for adequado para si e se optar por participar, todos os cuidados relacionados com o estudo e a medicação do estudo ser-lhe-ão fornecidos sem qualquer custo durante a sua participação.
O que é a GESF?
Acerca da Glomerulosclerose Segmentar Focal (GESF)
A GESF é uma doença renal progressiva para a qual não existem tratamentos formalmente aprovados. Quando se tem GESF, os filtros (glomérulos) dos rins ficam inflamados e danificados por cicatrizes. Isto faz com que os filtros fiquem com "fugas" e permite que as proteínas do sangue se acumulem na urina (proteinúria).
Nos doentes com GESF, a capacidade dos rins para purificar (limpar) o sangue é afetada. Isto pode eventualmente levar a uma insuficiência renal que pode exigir diálise ou um transplante renal.
Saiba mais sobre a GESF aqui
Conceção do estudo
Testes e avaliações
Que testes e avaliações posso esperar?
Os seguintes testes e avaliações serão efectuados em algumas ou em todas as visitas do estudo.
Dados demográficos e historial médico e medicamentoso
Exame físico
Sinais vitais, peso e altura
Eletrocardiograma (ECG)
Análises ao sangue e à urina, incluindo colheita de urina de 24 horas
Teste de gravidez
Revisão do diário do participante e das perguntas
É elegível para participar?
Pode ser elegível para participar no Estudo ACTION3 se
Adultos
18-80 anos
Diagnóstico
GESF (primária, genética, causa indeterminada, exceto secundária)
Utiliza um ARA (Antagonista dos recetores de angiotensina) ou está preparado para a transição para um ARA
Locais de estudo
Se estiver interessado em participar, utilize o mapa abaixo para contactar o participante mais próximo e solicitar mais informações sobre o ACTION3 Estudo de fase 3 da GESF na doença renal, patrocinado pela Dimerix.
Em alternativa, contacte o seu médico assistente e peça-lhe que contacte Dimerix em [email protected].
Por motivos de confidencialidade, solicitamos aos doentes que não contactem diretamente a Dimerix.
